隨著我國化妝品市場監(jiān)管要求的提成，化妝品的功效宣稱需要提供充分的科學(xué)依據(jù)，而化妝品功效評價是對其功效宣稱進行科學(xué)支持的有效手段。

在功效評價的各種實驗方法中，人體試用作為最接近化妝品實際試用情況的實驗方法，能夠最直接、最真實的反應(yīng)化妝品的功效，在化妝品功效評價中有著不可替代的作用。今天程誠小編就帶大家一起了解下化妝品功效評價的相關(guān)知識。

為了正確揭示化妝品改善皮膚的效果，以較少的受試者取得可靠的信息，達到驗證化妝品功效的實驗?zāi)康?，化妝品人體功效評價試驗設(shè)計時必須嚴(yán)格遵守以下4個基本原則：隨機、對照、重復(fù)和盲法原則。

一、隨機原則

隨機原則貫穿整個實驗設(shè)計和實施的全過程，在化妝品人體功效評價實驗中主要體現(xiàn)在以下3個方面：

1、在抽樣時必須做到使人群中任何一個個體都有同等的機會被抽取成為受試者，以保證受試者的代表性；

2、受試者中任何一個個體都有同等機會被分配到任何一個處理組中去，以保證各組間的可比性，即非處理因素在各組的分布保持一致；

3、受試者中的任何一個個體先后接受處理的機會相同。

二、對照原則

在人體功效評價研究中，要想得出化妝品的效果是不是好，必須進行比較，有比較才有鑒別，而設(shè)立對照是進行比較的基礎(chǔ)。由于在一個研究中影響實驗結(jié)果的非實驗因素很多，為了確定研究者關(guān)注的實驗因素的效果，只有通過對照的方法，設(shè)立相對于實驗組的對照組，使兩組在除實驗因素外的其余因素處于相同狀態(tài)，非實驗作用相互抵消，那么組間結(jié)局指標(biāo)之差才能真實反映實驗因素的作用大小。

某些皮膚狀況會自然緩解，比如痤瘡、曬后皮膚變黑等，只有設(shè)立對照才能判斷出化妝品的使用與自然轉(zhuǎn)歸之間的關(guān)系。對照的作用就是提高實驗的鑒別能力，使結(jié)論更具有說服力。

三、重復(fù)原則

重復(fù)是指實驗組和對照組的受試者應(yīng)具有一定的數(shù)量，也就是要求有一定的樣本含量。由于試驗的個體差異、操作差異以及其他影響因素的存在，同一種實驗因素對不同的受試對象所產(chǎn)生的效果有差異。

通過一定數(shù)量的重復(fù)實驗，該實驗因素的真實效應(yīng)就會比較確定的顯現(xiàn)出來，可以從統(tǒng)計學(xué)上對其進行判斷?！爸貜?fù)”在化妝品人體功效評價中通常有兩層含義，即重復(fù)取樣和重復(fù)測量。

重復(fù)取樣就是同一時間在同一受試者身上測量某客觀指標(biāo)時，反復(fù)檢測若干次，以排除操作方法產(chǎn)生的誤差。重復(fù)測量就是受試者按時間順序做多次觀察，每隔一段時間測量一次指標(biāo)，其目的是觀察客觀指標(biāo)隨時間推移的動態(tài)變化情況。

四、盲法原則

化妝品人體功效評價研究信息的真實性很容易受到研究對象和研究者主觀因素的影響，這種影響可產(chǎn)生于實驗設(shè)計階段，也可來自資料收集或分析階段。為了克服這種可能來自研究者或受試者的主觀因素所導(dǎo)致的偏倚，可采用盲法。盲法是一種避免知曉研究對象獲得何種處理的策略，就是在化妝品使用和隨訪期間，保密每一個受試者的分組信息，使參與研究的人員，包括研究對象、觀察者或結(jié)局評估者、資料收集人員和統(tǒng)計分析人員。